职业概况

职业名称：化学合成制药工

职业编码：6-12-01-00

职业定义：操作反应器、离心机、压滤器等设备，控制化学反应和单元操作，生产原料药及中间产品的人员。

职业技能等级：本职业共设五个等级，分别为:五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师。

职业环境条件：室内、外，常温，部分在高温或高处作业，存在一定的烟尘、粉尘、噪声及化学品。

职业能力特征：具有一定的学习、理解、判断、计算及表达能力，空间感强四肢灵活、动作协调，听觉、嗅觉较灵敏，视力、色觉良好

普通受教育程度：初中毕业。

职业培训要求

(1)培训参考时长：五级/初级工不少于 360 标准学时:四级/中级工不少于 300 标准学时;三级/高级工不少于 240 标准学时;二级/技师、一级/高级技师不少于 200 标准学时。

(2)培训教师：培训五级/初级工、四级/中级工的教师应具有本职业或相关职业三级/高级工及以上职业资格(职业技能等级)证书或相关专业中级及以上专业技术职务任职资格;培训三级/高级工的教师应具有本职业或相关职业二级/技师及以上职业资格(职业技能等级)证书或相关专业中级及以上专业技术职务任职资格;培训二级/技师的教师应具有本职业或相关职业一级/高级技师职业资格(职业技能等级)证书或相关专业高级专业技术职务任职资格;培训一级/高级技师的教师应具有本职业或相关职业一级/高级技师职业资格(职业技能等级)证书2年以上或相关专业高级专业技术职务任职资格2年以上。

(3)培训场所设备:理论知识培训在标准教室进行;操作技能培训可在生产装置，模拟操作室或标准教室进行，应具有满足本职业培训所需的装备工具、劳保用具和安全设施。

职业技能评价要求

1 申报条件

具备以下条件之一者，可申报五级/初级工:

(1)年满 16 周岁，拟从事本职业或相关职业工作。

(2)年满 16 周岁，从事本职业或相关职业工作。

具备以下条件之一者，可申报四级/中级工:

(1)累计从事本职业或相关职业工作满5年:

(2)取得本职业或相关职业五级/初级工职业资格(职业技能等级)证书后，累计从事本职业或相关职业工作满3年。

(3)取得本专业或相关专业Ф的技工院校或中等及以上职业院校、专科及以上普通高等学校毕业证书(含在读应届毕业生)。

具备以下条件之一者，可申报三级/高级工:

(1)累计从事本职业或相关职业工作满 10 年-

(2)取得本职业或相关职业四级/中级工职业资格(职业技能等级)证书后，累计从事本职业或相关职业工作满4年。

(3)取得符合专业对应关系的初级职称(专业技术人员职业资格)后，累计从事本职业或相关职业工作满1年。

(4)取得本专业或相关专业的技工院校高级工班及以上毕业证书(含在读应届毕业生)。

(5)取得本职业或相关职业四级/中级工职业资格(职业技能等级)证书，并取得高等职业学校、专科及以上普通高等学校本专业或相关专业毕业证书(含在读应届毕业生)。

(6)取得经评估论证的高等职业学校、专科及以上普通高等学校本专业或相关专业的毕业证书(含在读应届毕业生)。

具备以下条件之一者，可申报二级/技师:

(1)取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书后，累计从事本职业或相关职业工作满5年

(2)取得符合专业对应关系的初级职称(专业技术人员职业资格)后，累计从事本职业或相关职业工作满5年，并在取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书后，从事本职业或相关职业工作满1年。

(3)取得符合专业对应关系的中级职称(专业技术人员职业资格)后，累计从事本职业或相关职业工作满1年。

(4)取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书的高级技工学校、技师学院毕业生，累计从事本职业或相关职业工作满2年。

(5)取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书满2年的技师学院预备技师班、技师班学生，

具备以下条件之一者，可申报一级/高级技师:

(1)取得本职业或相关职业二级/技师职业资格(职业技能等级)证书后，累计从事本职业或相关职业工作满5年。

(2)取得符合专业对应关系的中级职称后，累计从事本职业或相关职业工作满5年，并在取得本职业或相关职业二级/技师职业资格(职业技能等级)证书后，从事本职业或相关职业工作满1年

(3)取得符合专业对应关系的高级职称(专业技术人员职业资格)后，累计从事本职业或相关职业工作满1年。

2 评价方式

分为理论知识考试、操作技能操作考核以及综合评审。理论知识考试采用闭卷笔试或机考方式为主，主要考核从业人员从事本职业应掌握的基本要求和相关知识要求:操作技能操作考核可采用现场操作、模拟操作、口试、闭卷笔试或几种方式的组合，主要考核从业人员从事本职业应具备的技能水平;综合评审主要针对二级/技师和一级/高级技师，通常采取审阅申报材料、答辩等方式进行全面评议和审查。理论知识考试、操作技能考核和综合评审均实行百分制，成绩皆达 60 分(含)以上为合格

3 监考人员、考评人员与考生配比

理论知识考试中的监考人员与考生配比不低于1:15，且每个考场不少于2名监考人员;操作技能考核中的考评人员与考生配比不低于1∶5，且考评人员为3人(含)以上单数;综合评审委员为3人(含)以上单数。

4 评价时长

理论知识考试时间不少于 60 min;操作技能操作考核时间不少于 40 min;综合评审时间不少于 20 min。

5 评价场所设备

理论知识考试在标准教室进行:操作技能考核可在生产装置模拟操作室或标准教室进行，应具有满足本职业鉴定所需的装备工具、劳保用具和安全设施。

基本要求

1 职业道德

1.1 职业道德基本知识

1.2 职业守则

(1)爱岗敬业，忠于职守；

(2)按章操作，确保安全；

(3)认真负责，诚实守信；

(4)遵规守纪，着装规范；

(5)团结协作，相互尊重；

(6)节约成本，降耗增效；

(7)保护环境，文明生产；

(8)不断学习，努力创新。

2 基础知识

2.1 化学合成制药基础知识

(1)化学基础知识；

(2)药学基础知识；

(3)化工基础知识。

2.2 制药设备设施基础知识

(1)识图、制图基础知识；

(2)制药机械、设备基础知识；

(3)电工仪表基础知识；

(4)计量基础知识。

2.3 药品生产质量管理基础知识

(1)药品生产质量控制基础知识；

(2)药品生产现场管理基础知识。

2.4 环境、职业健康、安全管理体系基础知识

(1)环境管理体系基础知识；

(2)职业健康管理体系基础知识；

(3)安全管理体系基础知识。

2.5 化学合成制药数字化基础知识

(1)网络基础知识；

(2)数据采集软件使用知识。

2.6 相关法律、法规知识

(1)《中华人民共和国劳动法》相关知识；

(2)《中华人民共和国劳动合同法》相关知识；

(3)《中华人民共和国安全生产法》相关知识；

(4)《中华人民共和国消防法》相关知识；

(5)《中华人民共和国特种设备安全法》相关知识；

(6)《中华人民共和国环境保护法》相关知识；

(7)《中华人民共和国职业病防治法》相关知识；

(8)《中华人民共和国产品质量法》相关知识；

(9)《中华人民共和国药品管理法》相关知识；

(10)《中华人民共和国标准化法》相关知识；

(11)《危险化学品安全管理条例》相关知识；

(12)《药品生产监督管理办法》相关知识。